Выявление тифовского ИГГ ИГМ РАГЕНТ РАПИДНОГО ТЕСТА ПЛАСМЫ ПЛАСМЫ ВСЕЙ КРВЫ

Быстрый и эффективный реагент обнаружения тифовой лихорадки IgG/IgM

Устройство быстрого тестирования тифовых IgG/IgM представляет собой иммуноанализ бокового потока для одновременного обнаружения и дифференциации анти-Salmonella typhi (S. typhi) IgG и IgM в человеческой цельной крови.сыворотка или плазма.

Принцип обнаружения

Устройство для быстрого тестирования тифовых IgG/IgM представляет собой боковое хроматографическое иммуноанализ.антигены H и O тифа, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты тифа) и конъюгаты IgG-золото кролика2) нитроцеллюлозная мембранная полоска, содержащая две испытательные полосы (IgG и IgM полосы) и контрольную полосу (C полоса).ИГМ полоса предварительно покрыта моноклональной анти- человеческой IgM для обнаружения IgM анти- S. тифа, полоса IgG предварительно покрыта реагентами для обнаружения IgG против S. тифа, а полоса C предварительно покрыта IgG против коз и кроликов.Когда в кассету вводят достаточное количество пробыПри наличии в образце пациента анти- S. typhi IgM свяжется с конъюгатами тифа.Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно покрытым антителом IgM против человека., образуя бургундного цвета полосу IgM, указывающую на положительный результат теста на S. typhi IgM.Иммунокомплекс затем захватывается предварительно покрытыми реагентами на мембранеОтсутствие каких-либо пробных полос говорит о отрицательном результате. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsВ противном случае результат испытания является недействительным и образец должен быть повторно протестирован другим устройством.

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

Все реагенты готовы к применению в соответствии с поставленными. Неиспользованные испытательные устройства хранятся нераскрытыми при температуре 2°C-30°C. Положительные и отрицательные контрольные должны храниться при температуре 2°C-8°C. Если они хранятся при температуре 2°C-8°C,убедиться, что перед открытием испытательное устройство приведено к комнатной температуре;. Испытательное устройство стабильно до истечения срока годности, напечатанного на запечатанном пакете.

СОБОР и обращение с образцами

• Устройство быстрого тестирования тифовых IgG/IgM (целая кровь/ сыворотка/ плазма) может быть выполнено с использованием цельной крови (из венозной пункции или пальцевого укола), сыворотки или плазмы.
• Для сбора образцов Fingerstick Whole Blood: вымойте руку пациента, затем оставьте ее высохнуть. Массируйте руку, не прикасаясь к пункции.Стереть первые признаки кровиОсторожно протирайте руку от запястья до ладони до пальца, чтобы сформировать округлую каплю крови над пункцией.Добавьте образец цельной крови Fingerstick к испытательному устройству с помощью капилляровой трубки или капель.
• Чтобы избежать гемолиза, следует как можно скорее отделить сыворотку или плазму от крови.
• Исследование должно проводиться сразу после сбора образцов.Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8°C до 3 дней.Для длительного хранения образцы следует хранить ниже -20°C. Целую кровь, собранную венной пункцией, следует хранить при температуре 2-8°C, если тест должен проводиться в течение 2 дней после сбора.Не замораживайте образцы цельной кровиВся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть немедленно протестирована.
• Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний.
• Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами, касающимися транспортировки этиологических агентов.

ОСТАНОВЛЯЙ Процедура

Допустить, чтобы испытательное устройство, образец, буфер и/или элементы управления достигли комнатной температуры (15-30°C) до начала испытания.

1. Выведите испытательное устройство из запечатанного пакета и используйте его как можно скорее.
2. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность.Целая кровь, сыворотка или плазмаобразцы: держите капельницу вертикально и переносите2 капли образца(или приблизительно 50 мкл) в скважину образца (S) испытательного устройства, затем добавлять1 капля буфераи запустить таймер.Всасывать кровь.экземпляры:

Для использования капилляра: заполните капиллярную трубку ипереносить около 50 мкл (или 2 капли) цельной крови от пальцаобразец в пробную скважину (S) испытательного устройства, затем добавить 1 капля буфераи запустить таймер.

1. Подождите, пока появятся цветные линии.Читайте результаты через 10 минут.Не интерпретируйте результаты после 20 минут.

Интерпретация результатов

Ограничения испытания

1. Процедура анализа и интерпретация результатов теста должны быть тщательно соблюдены при тестировании на наличие антитела к S. typhi в сыворотке или плазме отдельных испытуемых.Несоблюдение процедуры может привести к неточным результатам.
2. Быстрый тест IgG/IgM на тиф ограничен качественным обнаружением антитела к S. typhi в сыворотке или плазме человека.Интенсивность испытательной полосы не имеет линейной корреляции с титром антитела в образце..
3. Быстрый тест IgG/IgM на тиф также обнаруживает паратифные антитела.
4. Отрицательный результат для отдельного испытуемого указывает на отсутствие обнаруживаемых антител к S. typhi. Однако отрицательный результат теста не исключает возможность воздействия S. typhi.
5. Отрицательный результат может быть получен, если количество антитела к S. typhi в образце ниже предельного показателя обнаружения,или обнаруженные антитела отсутствуют на стадии заболевания, на которой собирается образец..
6. Если симптом сохраняется, а результат быстрого теста на тифозные IgG/IgM отрицательный или нереактивный,рекомендуется повторно взять у пациента образцы с опозданием на несколько дней или провести анализ с помощью альтернативного метода., например, методом бактериальной культуры.
7. Некоторые образцы, содержащие необычно высокий титр гетерофильных антител или ревматоидного фактора, могут повлиять на ожидаемые результаты.

Компоненты комплекта

• Испытательные устройства •
• Капельницы
• Буфер
• Вкладная информация

Материалы требуются, но не предоставляются

• Контейнеры для сбора образцов
• Ланцеты (только для всасывания пальцем цельной крови)
• Центрифуга
• Таймер
• Гепаринизированные капилляры и луковицы для дозировки (только для дозировки цельной крови)