Коллоидное золото для тестирования на ковид Эффективные медицинские диагностические тесты Быстрое тестирование на вирус иммунодефицита человека

Эффективное удобное и быстрое выявление вируса иммунодефицита человека 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, сыворотка или плазма.

Принцип обнаружения

Устройство быстрого тестирования на вирус иммунодефицита человека (целая кровь/ сыворотка/ плазма) для выявления антител к ВИЧ 1/2 в цельной крови является качественным иммуноанализом на основе мембраны.сыворотка или плазма. Мембрана предварительно покрыта рекомбинантными антигенами ВИЧ. Во время тестирования вся кровь, сыворотка или образцы плазмы реагируют с частицами, покрытыми антигеном ВИЧ в пробирке.Затем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически капиллярно и реагирует с рекомбинантным антигеном ВИЧ на мембране в области испытательной линии.Если образец содержит антитела к ВИЧ 1 и/или ВИЧ 2, в области испытательной линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат.Если образец не содержит антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2., в области испытательной линии не будет появляться цветная линия, указывающая на отрицательный результат.в области контрольной линии всегда будет отображаться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла пробка мембраны..

СОБОР и подготовка образцов

• Устройство быстрого тестирования на вирус иммунодефицита человека (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) может быть выполнено с использованием цельной крови (из венозной пункции или пальцев), сыворотки или плазмы.
• Чтобы собрать образцы Fingerstick Whole Blood:
• Вымыть руки пациента мылом и теплой водой или очистить спиртовым тампоном.
• Проколоть кожу стерильной ланцетой и вытереть первые признаки крови.
• Осторожно протирайте руку от запястья до ладони до пальца, чтобы сформировать округлую каплю крови над пункцией.
• Примечательно, что в этом случае необходимо использовать капиллярное отверстие или капельку.
• Чтобы избежать гемолиза, как можно скорее отделите сыворотку или плазму от крови.
• Исследование должно проводиться сразу после сбора образцов.Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8°C до 3 дней.Для длительного хранения образцы следует хранить ниже -20°C. Целую кровь, собранную венной пункцией, следует хранить при температуре 2-8°C, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора.Не замораживайте образцы цельной кровиВся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть немедленно протестирована.
• Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний.
• Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с федеральными правилами, касающимися транспортировки этиологических агентов.

Процедура

Допустить, чтобы испытательное устройство, образец, буфер и/или элементы управления достигли равновесия при комнатной температуре (15-30°C) до начала испытания.

1. Удалите из полиэтиленового мешка испытуемое устройство и используйте его как можно скорее.
2. Поместите испытуемое устройство на чистую и ровную поверхность, удержите капельницу вертикально и перенесите 2 капли образца (примерно 80 мкл) в скважину (S) испытуемого устройства.затем добавить 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и запустить таймер.
3. Подождите, пока появятся цветные линии. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результаты после 20 минут.

Интерпретация результатов

Примечание:

Интенсивность цвета в области испытательной линии (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации ВИЧ-антитела, присутствующего в образце.любой оттенок цвета в испытательной области (T) следует считать положительным..

Ограничения испытания

1. Устройство для быстрого тестирования на ВИЧ 1/2 вируса иммунодефицита человека (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) предназначено только для диагностики in vitro.Этот тест должен использоваться для выявления антител к ВИЧ в цельной крови.Ни количественное значение, ни скорость повышения концентрации антител ВИЧ не могут быть определены этим качественным тестом.
2. Этот тест покажет только наличие антител к ВИЧ в образце и не должен использоваться как единственный критерий для диагностики ВИЧ 1 и/ или ВИЧ 2 инфекции.
3. Для подтверждения следует провести дальнейший анализ образцов, например, ELISA и/или анализ Western Blot.
4. Как и при всех диагностических тестах, все результаты должны быть интерпретированы вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
5. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуются дополнительные последующие тесты с использованием других клинических методов.Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения ВИЧ 1 и/ или ВИЧ 2..

Сохранение и стабильность продуктов

Набор может храниться при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).Испытательное устройство должно оставаться в запечатанном пакете до использования.Не используйте после истечения срока годности.

ОБЯЗАННОСТИ

• Не использовать после истечения срока годности.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или наборы.
• Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.Принимать установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во время испытаний и соблюдать стандартные процедуры для правильного удаления образцов..
• При тестировании образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты

Предоставленные материалы

1. Испытательные устройства
2. Одноразовые капельницы для образцов
3. Буфер
4. Вкладная информация

Материалы требуются, но не предоставляются

• Контейнеры для сбора образцов
• Ланцеты (только для всасывания пальцем цельной крови)
• Центрифуга (только для плазмы)
• Таймер
• Одноразовые гепаринизированные капиллярные трубки и распределительная луковица (только для пальцев)