Медицинский разряд одноразового быстрого теста fFN Fetal Fibronectin Rapid Detection,Colloidal Gold Antigen Rapid Test

Быстрое выявление фетального фибронектина (fFN) медицинского уровня

Быстрый тест на фибронектин плода (fFN) (секреция половых органов) является визуально интерпретируемым,качественное иммунохроматографическое испытательное устройство для обнаружения fFN в секретах интимных частей во время беременностиЭтот тест предназначен для профессионального использования для диагностики разрыва плодовой оболочки у беременных женщин.

Принцип обнаружения

fFN (secretion of private parts) был разработан для обнаружения fFN в результате визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе.Мембрана была иммобилизована с анти-ФФН антителами на тестовой области.Во время испытания образцу разрешается реагировать с цветными конъюгатами коллоидного золота анти-fFN-антитела, которые были предварительно покрыты пробиркой испытания.Затем смесь перемещается по мембране капиллярным действием.При наличии достаточного количества ФН в образцах, в Т-регионе мембраны образуется цветная полоса.а отсутствие этого показателя указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем.Это указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла развязка мембраны.

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

• Быстрый тест на фибронектин плода (fFN) (секреция половых органов) предназначен только для использования у женщин.
• Образец представляет собой выделение цервикопривативных частей, которое экстрагируется в поставляемый раствор экстракции образца.Образец выделения половых органов получают с помощью стерильного полиэфирного тампона из задней части половых органов во время стерильного исследования спекулом илиНе прикасайтесь ни к чему с тампоном перед отбором образца.Пробирку следует оставить в интимных частях или шейке матки примерно на 10 ~ 15 секунд, чтобы она смогла поглотить образцы секрета..
• Откройте трубку с раствором для экстракции образца и поместите ее в вертикальное положение.Образец извлекается немедленно из тампона путем энергичного вращения тампона в экстракционном растворе в течение приблизительно 10 секунд.Пробы должны быть исследованы как можно скорее после извлечения, но в любом случае не позднее чем через 4 часа после сбора и извлечения проб.Если образцы не могут быть исследованы в течение этого времени, они должны быть заморожены.После размораживания образцы могут быть проверены, как описано ниже.
• Нельзя оставлять образцы при комнатной температуре в течение длительного времени.
• Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре.
• Упаковать образцы в соответствии с действующими правилами для перевозки этиологических агентов, если они должны быть отправлены.

Процедура

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).

1. Чтобы получить наилучший результат, вы должны установить маркировку на тесте с идентификацией пациента или контрольной группы.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.
2. Держите область этикетки и поместите полоску в извлеченный буфер в сторону этикетки стрелки.Снимите полоску из раствора и поместите ее в горизонтальное положение..
3. Когда тест начнет работать, вы увидите, как цвет перемещается по мембране.
4. Подождите, пока появится цветная полоса. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Интерпретация результатов

Примечание:

1. Интенсивность цвета в испытуемой области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации измеряемых веществ, присутствующих в образце.Любой оттенок цвета в регионе должен считаться положительным.Кроме того, уровень веществ не может быть определен этим качественным испытанием.
2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура эксплуатации или проведение испытаний по истечении срока действия являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной полосы.

Ограничения испытания

1. Быстрый тест на фибронектин плода (fFN) (секреция половых органов) предназначен для профессионального диагностического использования и должен использоваться только для качественного выявления fFNon.
2. Как и при всех диагностических тестах, окончательный клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста.Но врач должен сделать это только после того, как все клинические и лабораторные результаты будут оценены..
3. Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других клинических методов.

Сохранение и стабильность продуктов

1. Упаковка должна храниться при температуре 2-30°C до даты истечения срока годности, нанесенной на эти запечатанные пакеты.
2. Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
3. Не замораживайте.
4. Не используйте, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудованияКонтейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

Компоненты комплекта

• Индивидуально упакованные пробные полоски Каждая полоска содержит цветные конъюгаты и реактивные реагенты, предварительно распределенные в соответствующих областях.
• Упаковка для сбора образцов Для сбора образцов.
• Образцы разбавляющей трубки с буфером 0,1 M Фосфатный буферизированный солевой раствор (PBS) и консервант
• Указание по эксплуатации.

Материалы требуются, но не предоставляются

• Таймер для использования.