BfArM PEI сертифицированный быстрый тест на антиген тифа одноразовый 10 - 15 минут Время реакции

Быстрый и эффективный реагент для обнаружения антигена тифа

Устройство быстрого тестирования на тиф (Feces) представляет собой иммуноанализ бокового потока для одновременного обнаружения и дифференциации Salmonella Typhoid в фекалии.

Принцип обнаружения

Устройство быстрого теста на тиф (Feces) представляет собой хроматографический иммунотест с боковым потоком.Антитело к тифу, конъюгированное с колоидным золотом, 2) нитроцеллюлозная мембранная полоска, содержащая две испытательные полосы (S. тифоидная полоса) и контрольную полосу (C полоса).тиф для выявления SКогда достаточное количество пробы вводится в пробирную ячейку кассеты,Испытательный образец мигрирует капиллярным путем через тестовую кассетуИммунокомплекс затем захватывается на мембране предварительно покрытым антителом S. typhoid.образует бургундский цвет SОтсутствие каких-либо пробных полос указывает на отрицательный результат. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsВ противном случае результат испытания является недействительным и образец должен быть повторно протестирован другим устройством.

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

• Набор должен храниться при температуре 2-30°C до даты годности, напечатанной на герметизированном пакете.
• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
•  Не замораживайте.
• Не используйте, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

СОБОР и обращение с образцами

• Пациентам не следует собирать образцы во время менструации, если у них есть кровотечение геморроя, кровь в моче или если они напрягаются во время дефекации.
• Сбор случайного образца фекалий в чистом сухом контейнере или емкости.
• Осторожно, чтобы раствор не пролился или не рассыпался из контейнера.
• Взять образцы из различных поверхностей фекальных проб из 3 точек.
• Вставьте снова палку аппликатора в трубку и плотно закрутите крышку.
• Разбавленный образец должен быть протестирован через 30 минут, иначе результаты не будут правильными.

Процедура

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C)

1. Сбор образцов и предварительная обработка:

1) Разверните и снимите аппликатор трубки с разведением.Сбор проб осуществляется путем введения палки-апликатора по меньшей мере в 3 различных места фекалий..

2) Поместите аппликатор обратно в трубку и плотно закрутите крышку.

3) Сильно встряхните трубку для сбора образца, чтобы смешать образец и буфер экстракции.Образцы, подготовленные в трубке для сбора образцов, могут храниться в течение 6 месяцев при температуре -20°C, если они не проданы в течение 1 часа после подготовки..

2. Испытания

1) Вытащите тест из запечатанного пакета и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

2) Используя кусок тканевой бумаги, снимите кончик растворимой трубки.

Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S) и не сбрасывайте никакого раствора в окно наблюдения.

3. Подождите появления цветных полос. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Интерпретация результатов

Примечание:

1. Интенсивность цвета в испытуемой области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации целевых веществ, присутствующих в образце.Любой оттенок цвета в области испытания следует считать положительным.Кроме того, уровень веществ не может быть определен этим качественным тестом.
2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура работы или проведение испытаний с истекшим сроком действия являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной полосы.

Компоненты комплекта

• Испытательные устройства
• Капельницы
• Единый буфер
• Вкладная информация

Материалы требуются, но не предоставляются

• Контейнеры для сбора образцов
• Бумага для фекалий
• Центрифуга
• Таймер