Удобный быстрый тест группы А на стрептококки одноразовые стрептококки быстрый тест

Быстрое выявление и удобное применение стрептококков группы А

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Принцип обнаружения

Устройство быстрого теста на стрептококк А - это качественный иммуноанализ бокового потока для обнаружения углеводородного антигена стрептококка А в пробирке горла.Антитело, специфическое для стрептококса, наносится на область испытательной линии с покрытием углеводного антигена.Во время тестирования, выхваченный образец тромба горла реагирует с антителом к стрептококсу А, который покрыт частицами.Смесь мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к Strep A на мембране и генерировать цветную линию в области линии тестаПрисутствие этой цветной линии в области испытательной линии указывает на положительный результат, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат.цветная линия всегда будет появляться в области линии управления, что указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

• Используйте только реагенты и стерильные тампоны, предоставленные в комплекте.
• Сбор пробы стерильного тампона для горла, который поставляется в комплекте, сбор заднего гортани, миндалинов и других воспаленных участков.щеки и зубы с помощью тампона.⁵
• Испытания должны проводиться сразу после сбора образцов, образцы могут храниться в чистой, сухой пластиковой трубке до 8 часов при комнатной температуре или до 72 часов при температуре 2-8°C.Транспортные тампоны, содержащие модифицированные Stuart® или Amies®, также могут использоваться с этим продуктом..
• Если требуется культура, то перед использованием тампона в быстром контрольном устройстве для стрептококковой инфекции A слегка прокатите кончик тампона на пластинку с агаром для выборочной крови группы А (GAS).

Процедура

До начала испытания разрешается испытательному устройству, реагентам, образцу тромба из горла и/или контрольным элементам достигать комнатной температуры (15-30 °C).

1. Удалите испытательное устройство из запечатанного фольгового мешка и используйте его как можно скорее.
2. Держите бутылку с реагентом А вертикально и добавьте в экстракционную пробирку 4 капли (примерно 240 мкл) реагента А. Реагент А красного цвета.Держите бутылку с реагентом В вертикально и добавьте 4 капли (примерно 160 мкл) в трубку.. Реагент В бесцветный. Смешайте раствор, мягко вращая экстракционную пробирку. Добавление Реагента В к Реагенту А изменяет цвет раствора с красного на желтый.
3. Немедленно добавьте тромб из горла в пробирку для экстракции желтого раствора. Размешайте тромб 10 раз в трубке. Оставьте тромб в трубке в течение 1 минуты.Затем нажмите тампон на сторону трубки и сжать дно трубки, как тампон выводитсяВыбросьте мазок.
4. Поместите кончик капельницы на поверхность экстракционной пробирки. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность. Добавьте 3 капли раствора (приблизительно.100 μL) в скважину образца (S) и затем запустить таймер.
5. Подождите появления цветных линий. Прочитайте результат через 5 минут. Не читайте результат после 10 минут.

Интерпретация результатов

Примечание:

1. Интенсивность цвета в испытуемой области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации целевых веществ, присутствующих в образце.Любой оттенок цвета в области испытания следует считать положительным.Кроме того, уровень веществ не может быть определен этим качественным тестом.
2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура работы или проведение испытаний с истекшим сроком действия являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной полосы.

Ограничения испытания

1. Устройство быстрого теста на стрептококк А предназначено только для диагностики in vitro.Ни количественное значение, ни скорость повышения концентрации антигена Стреп А не могут быть определены этим качественным тестом..
2. Этот тест покажет только наличие антигена стрептококса А в образце как жизнеспособных, так и не жизнеспособных бактерий группы А.
3. Отрицательный результат должен быть подтвержден культурой.Отрицательный результат может быть получен, если концентрация антигена стрептококса А, присутствующего в мазке горла, недостаточна или ниже обнаруживаемого уровня..
4. Стерильные тампоны, предоставленные с этим тестом, должны быть использованы для сбора образцов.
5. Избыток крови или слизи на пробы может помешать выполнению теста и может дать ложноположительный результат.и зубы5 и любые кровоточащие участки рта при сборе образцов с помощью тампона.

Как и при всех диагностических тестах, все результаты должны быть интерпретированы вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.

Компоненты комплекта

• Испытательные устройства
• Стерильные тампоны
• Рабочее место
• Стреп А реагент А (1М нитрит натрия)
• Стреп А реагент В (0,4M уксусной кислоты)
• Пробирки
• Кончики капель
• Вкладная информация

Материалы требуются, но не предоставляются

• Положительный контроль на стрептококк А (нежизнеспособный стрептококк А; консервант)
• Стреп А отрицательный контроль (нежизнеспособный Стреп С; консервант)