Переносные медицинские диагностические наборы для быстрой диагностики гепатита С

Удобное в использовании, эффективное и быстрое выявление вируса гепатита С

Устройство быстрого теста на ВГС (цельная кровь / сыворотка / плазма) представляет собой быстрое визуальное иммунотестирование для качественного предполагаемого обнаружения антитела к ВГС в образцах человеческой крови, сыворотки или плазмы.Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике ВГС-инфекции..

Принцип обнаружения

Устройство быстрого теста на ВГС (цельная кровь / сыворотка / плазма) предназначено для обнаружения антитела к ВГС посредством визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе.Мембрана была иммобилизована белком А на тестовой области.Во время испытания образцу разрешается реагировать с цветными рекомбинантными антигенами ВГС коллоидными золотыми конъюгатами, которые были предварительно покрыты на пробирке испытания.Затем смесь перемещается по мембране капилляромЕсли в образцах было достаточно антитела к ВГС, цветная полоса будет отображаться в тестовой области мембраны.Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результатПоявление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем.Это указывает на то, что соответствующий объем образца был добавлен, и мембрана просочилась..

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

• Устройство быстрого теста на ВГС (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) может быть выполнено с использованием цельной крови (из венозной пункции или пальцев), сыворотки или плазмы.
• Чтобы собрать образцы Fingerstick Whole Blood:

Вымыть руки пациента мылом и теплой водой или очистить спиртовым тампоном.

Массируйте руку без прикосновения к пункции, протирая руку в сторону кончика среднего или персткового пальца.

Проколоть кожу стерильной ланцетой и вытереть первые признаки крови.

Осторожно протирайте руку от запястья до ладони до пальца, чтобы сформировать округлую каплю крови над пункцией.

Добавьте образец цельной крови Fingersitck к испытательному устройству с помощью капилляровой трубки:

1. Прикоснуться к концу капилляра к крови, пока она не заполнится примерно до 50 мкл. Избегайте воздушных пузырей.
2. Поместите луковицу на верхний конец капилляральной трубы, затем сдавлите луковицу, чтобы выделить всю кровь на пробную скважину (S) измерительного устройства.

Добавьте образец цельной крови Fingersitck к испытательному устройству, используя капли:

1. Поместите палец пациента так, чтобы капли крови были прямо над колодцем образца (S) из испытательного устройства.
2. Позвольте 2 капле пальцем пробитой цельной крови упасть на пробную скважину (S) измерительного устройства, или переместите палец пациента так, чтобы капли касались пробной скважины (S).Избегайте непосредственного прикосновения пальца к колодцу образца (S).

• Чтобы избежать гемолиза, как можно скорее отделите сыворотку или плазму от крови.
• Исследование должно проводиться сразу после сбора образцов.Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2- 8°C до 3 дней.Для длительного хранения образцы следует хранить ниже -20°C. Целую кровь, собранную венной пункцией, следует хранить при температуре 2-8°C, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора.Не замораживайте образцы цельной кровиВся кровь, собранная с помощью пальца, должна быть немедленно протестирована.
• Перед проведением испытаний образцы должны быть приведены к комнатной температуре. Замороженные образцы должны быть полностью оттаиты и хорошо перемешаны перед проведением испытаний.
• Если образцы должны быть отправлены, они должны быть упакованы в соответствии с федеральными правилами, касающимися транспортировки этиологических агентов.

Процедура

Перед использованием привести испытания, образцы, буфер и/или контрольные элементы к комнатной температуре (15-30°C).

1. Удалите из опечатанного пакета и поместите его на чистую, ровную поверхность.анализ должен быть выполнен в течение одного часа;.

2Для S.Образец вируса или плазмы: Держите капельницу вертикально и переносите 2 капли сыворотки или плазмы (примерно 50 мкл) и 1 каплю буфера в скважину образца (S) измерительного устройства и запустите таймер.

ДляВенерическая венозная инъекция цельной кровиобразец: держите капельницу вертикально и переносите 2 капли венозной крови (примерно 50 мкл) в колодец (S) образца измерительного устройства,затем добавить 2 капли буфера и запустить таймер.

ДляВсасывать кровь.образец:

• Для использования капилярной трубы: заполнить капилярную трубу и перенести примерно 50 мкл образца цельной крови пальцем в скважину образца (S) измерительного устройства.затем добавить 2 капли буфера и запустить таймер.
• Для использования висящей капли: позволить 2 висящим капле с пробы цельной крови (примерно 50 мкл) упасть в центр пробы скважины (S) на испытательном устройстве.затем добавить 2 капли буфера и запустить таймер.

3. подождать появления красной линии. результат следует читать через 10 минут. не интерпретировать результат после 20 минут.

Интерпретация результатов

Примечание:

1. Интенсивность цвета в испытуемой области (T) может варьироваться в зависимости от концентрации целевых веществ, присутствующих в образце.Любой оттенок цвета в области испытания следует считать положительным.Кроме того, уровень веществ не может быть определен этим качественным тестом.
2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура эксплуатации или проведение испытаний с истекшим сроком действия являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной полосы

Ограничения испытания

• В испытании включаются внутренние процедурные элементы контроля. Цветная полоса, появляющаяся в контрольной области (C), считается внутренним положительным процедурным элементом контроля.Он подтверждает достаточное количество образцов и правильную процедурную технику..
• Внешние элементы управления не поставляются с этим набором.Рекомендуется проводить испытания положительных и отрицательных контролей в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний..

Сохранение и стабильность продуктов

• Набор должен храниться при температуре 2 - 30°C до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете.
• Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Не замораживайте.
• Не используйте, если есть признаки микробиологического загрязнения или осадков.Биологическое загрязнение распределительного оборудования, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.

Компоненты комплекта

• Для добавления образцов используются одноразовые пипеты.
• Буфер Фосфатный буферный солевой раствор и консервант
• Указание по эксплуатации
• Испытательные устройства, упакованные отдельно Каждое из них содержит полоску с цветными конъюгатами и реактивными реагентами, предварительно распределенными по соответствующим участкам.

Материалы требуются, но не предоставляются

• Контейнер для сбора образцов Для сбора образцов.
• Ланцеты для пальцев только для цельной крови.
• Одноразовые гепаринизированные капиллярные трубки и распределительная лампочка Для пальцев только цельная кровь
• Таймер для использования.
• Центрифуга для приготовления прозрачных образцов